伴隨著科學(xué)進(jìn)步和技術(shù)創(chuàng)新,一些高新技術(shù)在醫(yī)藥gmp研發(fā)過程中運(yùn)用是越來越廣泛。因此,一個(gè)合理化的無塵車間工程才能使醫(yī)藥gmp的質(zhì)量品質(zhì)有著很好的提升,今天,東鑫凈化的小編就普及下醫(yī)藥gmp無塵車間工程的設(shè)計(jì)施工標(biāo)準(zhǔn)有哪些呢?你都知道嗎?
醫(yī)藥gmp無塵車間工程 東鑫凈化穩(wěn)定施工團(tuán)隊(duì)
1)對(duì)有萬級(jí)到30萬級(jí)要求的由多間無塵車間組成的企業(yè),設(shè)計(jì)、承建方統(tǒng)一按萬級(jí)要求去做,這樣設(shè)計(jì)、施工就容易多了,系統(tǒng)調(diào)試也變得相對(duì)容易。
2)提高無塵車間的潔凈級(jí)別,如按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998 年修訂)的要求,口服固體制劑的生產(chǎn)車間達(dá)到30萬級(jí)即可,但生產(chǎn)企業(yè)卻按10萬進(jìn)行設(shè)計(jì)、施工、驗(yàn)收;無塵車間的面積過大,房間高度過高。企業(yè)為了今后的發(fā)展可以預(yù)留一些房間,但平時(shí)可不開空氣凈化系統(tǒng)。
醫(yī)藥gmp無塵車間工程 東鑫凈化免費(fèi)設(shè)計(jì)方案
3)除對(duì)工藝有特殊要求的無塵車間,如提取間、烘干間等,無塵車間高度一般在2.6米到3.0米即可,但有的企業(yè)不知何種原因整個(gè)車間統(tǒng)一建成4.0米高。
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