根據(jù)藥廠凈化工程的一般原理和《潔凈室施工及驗(yàn)收》的要求,以及GMP不僅要控制控制過程還要控制每個(gè)環(huán)節(jié)每個(gè)要素的精神,為了保證藥廠潔凈車間的潔凈水平和工作條件,首先必須控制相關(guān)的設(shè)計(jì)參數(shù)。小編為你解答廣州gmp藥廠凈化工程應(yīng)控制哪些設(shè)計(jì)參數(shù)呢?
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廣州gmp藥廠凈化工程應(yīng)控制的設(shè)計(jì)參數(shù):空氣潔凈度等級,換氣次數(shù)(GMP(2010)未作具體要求,根據(jù)空氣潔凈度而定),工作區(qū)截面風(fēng)速,靜壓差、溫濕度、照度、噪聲、新風(fēng)量。
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廣州gmp藥廠凈化工程應(yīng)控制的設(shè)計(jì)參數(shù)對產(chǎn)品的影響:
(1)潔凈度:主要影響產(chǎn)品純度、交叉感染和無菌程度。
(2)溫濕度:主要影響產(chǎn)品工藝條件。
(3)照度:主要影響產(chǎn)品的工藝條件。
(4)人的舒適性決定的操作狀況:主要影響產(chǎn)品的工藝水平和塵菌。
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