生物凈化工程按照生產(chǎn)和科研可以分為生物凈化工程和生物學(xué)凈化車間兩種。增加了清潔處理環(huán)節(jié),目的是控制生物顆粒對衛(wèi)生環(huán)境和工作人員造成的污染。除了設(shè)計的幾大參數(shù)外,還要采取負壓措施,避免生產(chǎn)的產(chǎn)品對環(huán)境的影響。主要的工作人員是科研人員,用于產(chǎn)品研發(fā)和科學(xué)試驗。生物凈化工程設(shè)計中要考慮生物因素的影響,設(shè)計中要注意以下參數(shù)。
(1)控制生物濃度。凈化車間除了要滿足非生物濃度的要求,還要對生物濃度進行控制,采取措施控制浮菌量和沉降量。
(2)負壓與隔離措施,必須保證生產(chǎn)車間處于負壓狀態(tài),維持室內(nèi)負壓,因為生物顆粒的危害程度較高。此外,設(shè)計中還應(yīng)采取隔離措施,用隔離箱,隔離生物顆粒與操作人員,這時的隔離為二次隔離,為生物顆粒污染增添了一道屏障。通過隔離措施將潔凈室變?yōu)樨搲簠^(qū),有效地防止了危險生物顆粒的污染。
(3)換氣次數(shù)要求,設(shè)計的排風(fēng)危害性大,必須控制排風(fēng)的出風(fēng)風(fēng)速在每秒十三米以上。過濾器要以鋁箔為板,以金屬做框,且要及時檢查,及時更換,目的是為了防止潮濕滋生和腐蝕。
(4)其他要求。設(shè)計時通風(fēng)管道采用不銹鋼材料,保證焊接的順滑度,嚴格對生產(chǎn)人員的衣物進行清潔處理,進出生產(chǎn)車間更換衣物,進行淋浴及干燥處理,防止由生產(chǎn)人員將生物病菌帶入生產(chǎn)車間。
生物凈化工程是保證藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基礎(chǔ)設(shè)施,必須以控制生物顆粒和非生物顆粒為設(shè)計、施工和運行的目標。因此,在設(shè)計中要嚴格遵循生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和潔凈廠房設(shè)計規(guī)范,選擇合理的、滿足生產(chǎn)要求的空氣潔凈度級別、換氣次數(shù)、氣流組織形式等設(shè)計參數(shù),嚴格按照要求對醫(yī)藥凈化車間進行設(shè)計、施工、測評,嚴格對車間的工作人員進行個人衛(wèi)生處理。