藥廠凈化車間工程的空調(diào)系統(tǒng)【東鑫凈化】

藥廠凈化車間工程的空調(diào)系統(tǒng)是非常重要的，一個合格的凈化生產(chǎn)環(huán)境是藥品生產(chǎn)的基本條件，空調(diào)凈化系統(tǒng)能夠有效地控制凈化車間內(nèi)懸浮粒子及細(xì)菌對生產(chǎn)的污染，使室內(nèi)生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度符合工藝要求，車間生產(chǎn)時，空調(diào)凈化系統(tǒng)必須正常運(yùn)行，否則生產(chǎn)出來的藥品就有可能不合格，因此，必須對空調(diào)凈化系統(tǒng)進(jìn)行驗證，并將驗證中所進(jìn)行的檢查，監(jiān)測等用文件的形式記錄下來。

作為一個新建車間要確認(rèn)其空調(diào)凈化系統(tǒng)合格，應(yīng)從系統(tǒng)的安裝，運(yùn)行，綜合測試幾方面入手，為保證測試各參數(shù)的可靠性，所有儀器儀表都必須進(jìn)行校正，另外，凈化車間的消毒需要空調(diào)凈化系統(tǒng)的密切配合，綜上所述，制藥企業(yè)空調(diào)凈化系統(tǒng)的驗證應(yīng)包括以下7個方面的內(nèi)容：
1、測試儀器儀表的校正確認(rèn)。
2、設(shè)計及安裝確認(rèn)。
3、運(yùn)行確認(rèn)。
4、綜合性能確認(rèn)。
5、值班風(fēng)機(jī)運(yùn)行交果的確認(rèn)。
6、消毒滅菌方法及效果的確認(rèn)。
7、再驗證及運(yùn)行管理。