防止交叉污染的發(fā)生是GMP無塵室的核心之一。無塵室作為工廠生產與加工為一體的潔凈區(qū),它保證了產品在生產過程中的質量,同時又避免了不受空氣中氣流的污染。對于藥廠和食品廠而言,一般的無塵室很難滿足要求,各大生產企業(yè)需要按照GMP的標準來規(guī)范生產。那么,廣東gmp無塵室怎樣防止交叉污染就要特別注意了。
廣東gmp無塵室完工效果圖
一、嚴格控制人流物流
廣東gmp無塵室應設有專用的人流、物流通道。人員應按照規(guī)定的潔凈程序進入,對于物料可在除去浮塵后拆去外包通過緩沖間送入。不同潔凈等級的潔凈區(qū)物品則通過傳遞窗傳送。中間站設在中心位置,縮短運送距離。充分利用上下或周圍的技術夾層,所有公用管道、工藝管道的主干管均在技術夾層安裝。穿越地面、隔墻的管道盡可能靠近使用點并敷設套管,套管內的管道不應有焊縫,管道與套管之間應有可叉的密封措施。進入無塵車間的管道應為不銹鋼材質。
二、合理布置空間面積
合理布局首先要理順工藝流程,避免來回往返。工作室的平面空間應當設計合理,既有利于操作,又便于維修,不應預留多余面積和空間。合理的空間與面積,也有利于合理的分區(qū),防止混雜事故。
廣東gmp無塵室完工效果圖
三、提升設備水平
設備的材質、加工精度、密閉程度以及管理制度都與交叉污染有關。所以提升設備的自動化水平和組成聯(lián)動的生產線,以減少操作人員,降低人員的活動頻率,是防止交叉污染的必要措施。在生產過程中,有些藥品引濕性強,當要求空氣相對濕度低于50%甚至45%時,冷凍除濕很難達到要求。在許多除濕措施中,氯化鋰轉輪除濕較適用。除濕機可裝在有特殊除濕要求的無塵室,以凈化的空氣作為該崗位低濕的保護性空氣,自成一個循環(huán)系統(tǒng)。
四、分設空調凈化系統(tǒng)
廣東gmp無塵室的空調凈化系統(tǒng)應根據(jù)不同的潔凈度等級分設。對不同潔凈度等級的無塵室,產生粉塵和有害氣體的無塵室,被排介質毒性大的、有易燃易爆氣體的崗位,應單獨設局部排風系統(tǒng)。
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