藥廠凈化車(chē)間的溫濕度主要為滿(mǎn)足兩個(gè)要求:
口服液萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間工程 全套服務(wù)更省心
一、是一般的要求即操作人員的舒適感。
二、是工藝的要求即工藝要求的特殊的溫濕度環(huán)境(包括減少靜電荷)。
藥廠凈化車(chē)間溫濕度,我國(guó)GMP(2010)未作要求,但是第四十二條規(guī)定:藥廠凈化車(chē)間應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰鳌囟?、濕度和通風(fēng)等。由于所穿工作服的特性,環(huán)境的溫濕度應(yīng)當(dāng)保證操作人員的舒適性。
貴陽(yáng)道生藥廠凈化車(chē)間裝修完成效果圖
藥廠凈化車(chē)間要根據(jù)不同藥物來(lái)確定凈化車(chē)間的溫濕度。對(duì)一些特殊劑型的藥品,如粉針劑、散劑、片劑、膠囊劑等,相對(duì)濕度除可能影響其穩(wěn)定性外,由于其吸濕性明顯增加,會(huì)使藥物流動(dòng)性降低,影響到生產(chǎn)的進(jìn)行、劑量和產(chǎn)品質(zhì)量。所以,對(duì)于溫濕度敏感的藥品,夏天要除濕,冬天則要加濕。東鑫凈化16年技術(shù)經(jīng)驗(yàn),為您打造藥廠凈化車(chē)間,幫助您嚴(yán)格控制溫濕度,保證藥品質(zhì)量。
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