新版十萬級無塵車間工程[2021更新版本]的標(biāo)準(zhǔn)是什么?現(xiàn)在在醫(yī)藥,食品、飲料,光學(xué)、電子等加工廠房,十萬級無塵車間工程是非常常見的。十萬級無塵車間工程又習(xí)慣被稱之為十萬級凈化車間或十萬級潔凈廠房,三者沒有太大的區(qū)別,都是指區(qū)域凈化無塵的標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到十萬級,對于十萬級無塵車間工程的標(biāo)準(zhǔn),一般被分為氣流組織、工作環(huán)境、空氣參數(shù)等。
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1、十萬級無塵車間工程的潔凈度,是指按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到了一定的空氣潔凈度級別。在制藥行業(yè),蕞低級別的是三十萬級,無塵車間工程達(dá)到這一潔凈度級別還不夠,需要滿足實(shí)際應(yīng)用的要求,按照工藝水平及產(chǎn)品需求級別。一定要具有控制微粒污染、抵抗外界干擾的能力,體現(xiàn)在一個合理的滿足實(shí)用的潔凈空間。
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2、十萬級無塵車間工程是一個多功能的綜合整體技術(shù)平臺,它體現(xiàn)在多專門學(xué)科技術(shù)聚合體----建筑、空調(diào)、凈化、純水。多參數(shù)--空氣潔凈度、病菌濃度以及空氣的量(風(fēng)量)、壓(壓力)、聲(噪聲)、光(照度)。
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3、十萬級無塵車間工程的質(zhì)量是重中之重,在這方面里面,設(shè)計(jì)、施工和運(yùn)行管理各占1/3,無塵車間工程本身也是通過從設(shè)計(jì)到管理的全過程來體現(xiàn)其質(zhì)量的,這也是標(biāo)準(zhǔn)GMP的控制全過程的精神。在客戶實(shí)際十萬級無塵車間工程對溫度、濕度沒有特殊要求時,溫度一般控制在冬季20——22℃;夏季 24——26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30——50%,夏季無塵車間工程濕度控制在50——70%。
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