藥廠凈化車間在片劑生產(chǎn)中占有重要地位,保證生產(chǎn)環(huán)境在控制范圍內(nèi)。片劑代表固體口服制劑中的主要劑型,片劑屬非無菌制劑,GMP僅對其暴露工序(含包材的最終處理)提出最低的D級潔凈度級別要求。
藥廠凈化車間中,要確保藥物不會通過任何途徑受到混雜和交叉污染。凈化車間內(nèi)片劑生產(chǎn)的工序一般包括:(1)設中間站;(2)配料;(3)制粒;(4)干燥;(5)過篩、整粒與混合;(6)壓片;(7)包衣;(8)包裝;(9)清場。
藥廠凈化車間中要注意除塵措施。在稱量、混合、過篩、整粒、壓片、膠囊填充、粉劑灌裝等各工序中,極易發(fā)生粉塵飛揚擴散,特別是通過凈化空調(diào)系統(tǒng)發(fā)生混藥或交叉污染。對于有強毒性、刺激性、過敏性粉塵,問題就更嚴重。因此,在片劑生產(chǎn)過程中粉塵控制和清場就成為片劑生產(chǎn)需要解決的重要問題。
共用0
條評論 【我要評論】